不孕症大型临床试验项目执行委员会的建立与运行

• 作者: 丁彩飞 傅萍 刘建平 吴泰相 常惠 王宇 王桂媛 马红丽 高敬书
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 项目执行委员会 研究方案优化 质量控制 科研成果产出
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 所属期刊栏目: 实践与交流
• 页码范围: 864-868
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.20160133

摘要

高质量临床试验依赖于课题的前期研究方案设计及优化、中期实施质量及后期数据核查统计.临床试验设立项目执行委员会可满足以上需求.本课题组针对项目自身特点邀请享有国际声誉的妇产科学专家、统计学专家及方法学专家共同合作,成立项目执行委员会并定期举办会议.会议内容涵盖项目进展和质量控制、研究助手培训及考核、学科内涵及外延知识讲座等方面.通过项目执行委员会的设立确保了方案的可操作性,同时从不同专业背景及视角回答了研究病种相关问题,解决了如何提高临床试验研究成果产出等问题.临床试验执行委员会不仅为研究者提供了科研实践、交流学习和自我提升的平台,对规范临床试验管理、增强团队合作意识、加强多学科协作、拓展临床科研思维以及培养临床科研人才都具有深远意义.