马来酸氯苯那敏口服液处方工艺的筛选及质量的研究

• 作者: 伍丽萍 李根
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科用药 马来酸氯苯那敏 处方工艺 稳定性 质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 827-830
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.08.012

摘要

目的 筛选马来酸氯苯那敏口服液的处方工艺,并对其质量进行研究.方法 根据小儿临床用药的特殊性,计算出适宜分剂量服用的溶液浓度,并对口服液的pH值、灭菌条件、矫味剂种类和用量进行考察,确定最佳处方工艺;按照处方工艺制样,采用高效液相色谱法测定样品中马来酸氯苯那敏的含量.结果 该处方工艺制得的样品在进行影响因素、加速和长期稳定性试验后,含量基本稳定.该色谱条件下马来酸和氯苯那敏具有很好的分离效果;线性关系良好(r=0.9996),平均回收率＞98％,重复性试验RSD值为0.45％,精密度试验RSD值为0.82％.结论 该处方工艺可以用于生产马来酸氯苯那敏口服溶液,建立的色谱方法操作简便、准确、重复性好,可用于马来酸氯苯那敏口服溶液质量的控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李根		33	82	6.0	8.0
2	伍丽萍		2	0	0.0	0.0