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摘要:
目的:探讨中药临床试验肝肾功能指标的异常值。方法:收治肝肾指标异常患者3047例,分析中药临床试验中肝肾功能指标异常与药物相关性。结果:肝功能指标异常中,ALT异常1060例,AST异常215例,肝肾功能异常常见原因有脂肪肝、饮酒、饮食、合用他药。肝功能异常无意义患者解释原因的缺失比例高于有意义患者。结论:中药临床试验中,对安全性评价指标肝肾功能异常值的评估存在漏洞,无意义患者的原因解释不到位。
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文献信息
篇名 中药临床试验肝肾功能指标异常值的分析与评价
来源期刊 中国社区医师 学科
关键词 中药临床试验 肝肾功能 指标异常值
年,卷(期) 2016,(9) 所属期刊栏目 论著?社区用药指导
研究方向 页码范围 20-21,23
页数 3页 分类号
字数 936字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1007-614x.2016.9.8
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北京市西城区西直门外大街1号西环广场A座17-18楼
80-358
1985
chi
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