普拉康唑中四种光学异构体的HPLC法测定

• 作者: 郑曦孜
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 普拉康唑 光学异构体 含量测定 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 143-146
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2840字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立同时测定普拉康唑中4种光学异构体含量的方法.方法 采用高效液相色谱法对普拉康唑中4种光学异构体的含量进行测定.色谱柱为Daicel Chiralpak IC手性柱;流动相为正己烷∶乙醇(80∶20),流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm;柱温为25℃.结果 4种光学异构体间分离度均大于1.5,检测质量浓度线性范围均为0.5～120 μg/mL(r≥0.9992),方法回收率≥99.75％,RSD＜1.50％(n=3),检测限为0.15 μg/mL,3批普拉康唑样品中异构体的含量分别为批号151001:99.90％、0.02％、0.04％、0.04％;批号151002:99.89％、0.03％、0.05％、0.03％;批号151003:99.87％、0.02％、0.05％、0.06％.结论 建立的方法准确、快速,实现了对普拉康唑光学异构体杂质的有效控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑曦孜	重庆涵虚阁制药技术开发有限公司研发部	1	0	0.0	0.0