SLAN-96P 型荧光定量 PCR 仪性能评价及其应用

• 作者: 邱顺华 金李芬
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: SLAN-96P型荧光定量PCR仪 性能评价 乙型肝炎病毒DNA
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 801-803
• 页数: 3页
• 字数: 2483字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.06.036

摘要

目的：评价 SLAN-96P 型荧光定量 PCR 仪（SLAN-96P）的主要性能指标及其应用价值。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）文件制定的评价标准，对40份临床血清标本、质控品和标准品进行乙型肝炎病毒 DNA （HBV-DNA ）定量检测，评价该仪器的准确性、重复性、线性、灵敏度、A 模块与 B 模块的可比性等指标。结果准确度的相对偏倚为0．2％～5．2％；重复性：批内变异系数（CV批内）为1．37％～2．75％，批间变异系数（CV批间）为1．52％～2．51％；灵敏度：SLAN-96P 能检测的最低 HBV-DNA 浓度为102 IU ／mL ；线性：直线回归方程是 Y ＝0．982X ＋0．0948，相关系数（r）＝0．999；A 模块与 B 模块的可比性：A 模块与 B 模块的检测结果差异无统计学意义（P ＞0．05），直线回归方程为 Y ＝1．0007X ＋0．0124，r ＝0．994。结论SLAN-96P 型荧光定量 PCR 仪各项性能指标良好，SLAN-96P 在病原微生物核酸检测方面具有高效、灵敏、快捷、定量的特点，具有很好的临床应用价值。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱顺华		4	1	1.0	1.0
2	金李芬		2	0	0.0	0.0