我国建立计算机化药品不良反应/事件报告质量评估体系的构想

• 作者: 杨悦 袁丽 陈嘉音
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 药物警戒 警戒分级法 质量评估 计算机化
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 法规与管理研究
• 页码范围: 674-679,686
• 页数: 7页
• 分类号: R994.11
• 字数: 7578字
• 语种: 中文

摘要

目的 为我国药品不良反应报告质量评估体系建设提出计算机化识别构想.方法 引进世界卫生组织药品监测中心的警戒分级法和警戒数据库管理方法,对药品不良反应/药品不良反应事件(ADR/ADE)报告质量评估标准和算法加以详细说明.结果 警戒分级法按照结构化格式录入数据,根据对因果关系判定重要性不同,对评估维度信息赋予不同减分比例,以乘法连续计算.报告完整性评分范围为0.07至1,视完整性评分大于0.8为良好报告.结论 建议我国采用结构化报告格式,建立计算机化识别的ADR/ADE质量评估体系,注重评估信息维度,依信息重要性赋分,以乘法取代加减分的计算方式.