关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 生产工艺 化学药品 上市 用药安全 规范药品 电子邮件 申请人 心组织
• 年，卷（期）: zgzyxx_2017,（4）
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: R954

摘要

为保障公众用药安全有效，完善和规范药品生产工艺管理，服务和指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作，我中心组织起草了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年02月28日前通过电子邮件反馈至我中心。