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摘要:
[目的]研究奥氮平片剂的处方工艺,比较自制片剂与原研药片剂的溶出度,为奥氮平临床应用提供依据.[方法]采用紫外分光光度法,根据辅料相容性结果,将辅料的用量作为考察因素,分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对奥氮平片溶出度的影响,计算累积溶出百分率,筛选出奥氮平片处方中辅料的最佳配比.[结果]以质量分数为51%的乳糖为稀释剂、质量分数为40%的微晶纤维素为干黏合剂、质量分数为6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液为黏合剂、质量分数为5%的低取代羟丙基纤维素为崩解剂、质量分数为0.5%的硬脂酸镁为润滑剂,以欧伦包衣预混液为包衣材料,自制的奥氮平片溶出度符合《中国药典》(2015版)的规定,其溶出曲线与原研药片剂基本相同.[结论]自制的奥氮平片外观优良、硬度适中,溶出性能与原研药相似,且工艺简单,达到了设计要求.
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关键词云
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文献信息
篇名 奥氮平自制片处方工艺与溶出度研究
来源期刊 河南大学学报(医学版) 学科 工学
关键词 奥氮平 片剂 溶出度 紫外分光光度法 处方工艺
年,卷(期) 2017,(1) 所属期刊栏目 药学研究
研究方向 页码范围 35-37
页数 3页 分类号 TQ460.6
字数 2156字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 程铁峰 河南大学药学院 21 132 7.0 11.0
2 袁慧 河南大学药学院 3 9 2.0 3.0
3 徐小明 河南大学药学院 2 4 1.0 2.0
4 张中华 6 60 3.0 6.0
5 史琼 河南大学药学院 3 4 1.0 2.0
6 潘凤 河南大学药学院 1 0 0.0 0.0
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奥氮平
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紫外分光光度法
处方工艺
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