苯甲酸阿格列汀片处方工艺的研究及其溶出度评价

• 作者: 冯菊红 吴志飞 周博 胡学雷
• 来源期刊: 武汉工程大学学报
• 学科: 工学
• 关键词: 处方工艺 溶出度 相似因子 苯甲酸阿格列汀片剂
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 化学与化学工程
• 页码范围: 144-148,155
• 页数: 6页
• 分类号: TQ340.79
• 字数: 3850字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674?2869.2018.02.005

摘要

为了筛选出苯甲酸阿格列汀片的处方工艺,采用L34)正交表进行设计,对处方中甘露醇与微晶(9纤维素量的比例、质量分数3%羟丙基甲基纤维素水溶液的用量、交联羧甲基纤维素钠的用量以及其内加外加的比例进行优化及筛选,检测该处方工艺下所制片剂的脆碎度、硬度、溶出度和主药含量,比较自制片剂与原研片剂在进口标准条件下所测溶出曲线的相似性.研究结果表明:确定处方工艺为苯甲酸阿格列汀34 g、甘露醇50 g、微晶纤维素50 g、质量分数3%羟丙基甲基纤维素水溶液62 g、交联羧甲基纤维素内加20 g外加10 g、硬脂酸镁1.6 g(制备1000片).按该工艺制得苯甲酸阿格列汀片的脆碎度为0.17%~0.21%、硬度为9.9 kgf~10.3 kgf、崩解时间为230 s~240 s、主药质量分数为99.9%.在按进口标准要求测量下,自制片剂与原研片剂溶出曲线的相似因子(f2)均大—80.所以,由本研究可知自制片剂与原研片剂体外溶出行为相似,处方合理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴志飞	武汉工程大学化工与制药学院	4	6	1.0	2.0