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摘要:
ISO13485:2016强化组织应将"基于风险的方法"应用于控制质量管理体系所需的适当过程.在新版标准"0.2阐明概念"中,新增术语"风险"在该标准范围内的应用要求,为各相关方更好地理解和实施2016版标准,本文就风险管理要求进行解读.
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文献信息
篇名 ISO13485:2016关于风险管理的要求
来源期刊 质量与认证 学科
关键词 ISO13485新版标准 医疗器械 风险管理
年,卷(期) 2017,(1) 所属期刊栏目 专题
研究方向 页码范围 66-68
页数 3页 分类号
字数 3183字 语种 中文
DOI 10.16691/j.cnki.10-1214/t.2017.01.003
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研究主题发展历程
节点文献
ISO13485新版标准
医疗器械
风险管理
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月刊
1673-6818
10-1214/T
16开
北京市海淀区车公庄西路乙19号华通大厦B座北塔16层
80-569
2007
chi
出版文献量(篇)
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