浅谈我国对医疗器械微功率无线电技术的监管要求

• 作者: 任海萍 李澍 王晨希 王浩 罗维娜
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 工学
• 关键词: 微功率 无线电 移动医疗器械 型号核准 技术监管
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 专论——移动健康产品监管技术
• 页码范围: 16-19
• 页数: 4页
• 分类号: TP181|TH772|TH776
• 字数: 3719字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2017.06.005

摘要

随着移动互联网技术的发展,无线通信越来越多地应用在有源医疗器械中,特别是移动医疗器械上.如何选取微功率无线电设备,如何满足医疗器械监管的要求,是工业界和学术界共同关心的问题.本文介绍了我国微功率无线电设备的管理现状和无线微功率无线电的技术核准要求,阐述了移动医疗器械针对无线电技术的监管要求,对于相关医疗器械的研发和注册给出了建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李澍	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	35	92	5.0	8.0
2	任海萍	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	96	213	7.0	9.0
3	王浩	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	43	58	3.0	4.0
4	王晨希	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	18	58	4.0	7.0
5	罗维娜	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	10	20	2.0	3.0