移动医疗器械终端产品质控技术研究

• 作者: 任海萍 李澍 王晨希 王浩 罗维娜
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 工学
• 关键词: 移动医疗器械 质量控制 反射式血氧 无创血糖 柔性材料
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 专论——移动健康产品监管技术
• 页码范围: 9-11,19
• 页数: 4页
• 分类号: TP181|TH772|TH776
• 字数: 4552字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2017.06.003

摘要

移动医疗器械是有源医疗器械与移动互联网技术深度融合的产物,是医疗器械异军突起的新方向,是助推移动医疗服务、构建医疗健康大数据体系的重要基础.移动医疗器械的有效性和安全性的评价存在很多新的问题和挑战.如何解决这些质控技术问题,关系到新产品能否快速注册上市.本文讨论了目前移动医疗器械质控领域面临的几个突出的技术问题,包括反射式血氧、无创血糖、手机光辐射、柔性电池、柔性传感器等,对监管部门加强相关领域的质控工作给出了建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李澍	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	35	92	5.0	8.0
2	任海萍	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	96	213	7.0	9.0
3	王浩	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	43	58	3.0	4.0
4	王晨希	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	18	58	4.0	7.0
5	罗维娜	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	10	20	2.0	3.0