气相色谱电子捕获法测定药品中氯代乙烷类毒性杂质

• 作者: 张婷婷 李彤 郭凯静 金波 陈蕙莉 马辰
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱电子捕获法 药品 氯代乙烷类化合物
• 年，卷（期）: 2017,（21）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2620-2624
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立气相色谱法同时测定药品中氯代乙烷类毒性杂质的分析方法.方法:采用气相色谱法,电子捕获检测器(ECD),DB-624(30 m×0.53 mm,3.0 μm)毛细管色谱柱,程序升温,采用外标法定量.结果:1,1-二氯乙烷在0.104 1 ～ 10.41 μg·mL-1,1,2-二氯乙烷在0.022 04～2.204 μg· mL-1,1,1,1-三氯乙烷在0.123 4～4.935 ng·mL-1,1,1,2-三氯乙烷在5.105～510.5 ng·mL-1,1,1,1,2-四氯乙烷在0.400 0 ～ 20.00 ng· mL-1,1,1,2,2-四氯乙烷在2.068～41.36 ng· mL-1范围内线性关系良好,线性相关系数均大于0.999.平均回收率在94.0％ ～ 102.0％,RSD为1.5％ ～4.4％,检出限分别为26.03,5.510,0.031 25,1.027 8,0.050 00和0.258 5 ng·mL-1.结论:所建立的气相色谱法能够快速、准确、灵敏的检测药品中氯代乙烷类杂质的含量,为药品的质量评价提供依据.