水苏糖标准样品的研制

• 作者: 吴翠 巢志茂 李慧 杜宁 王尉 王淳 马玉翠
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 水苏糖 标准样品 均匀性 稳定性 定值 不确定度
• 年，卷（期）: 2017,（14）
• 所属期刊栏目: 化学与分析
• 页码范围: 68-73
• 页数: 6页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.2017140068

摘要

目的:依据GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3)标准样品:定值的一般原则和统计方法》,研制水苏糖标准样品.方法:以唇形科植物银条Stachys floridana新鲜的地下茎为原料,通过提取、发酵、分离、纯化制备水苏糖.采用元素分析,UV,IR,HR-MS,NMR和X-单晶衍射进行结构鉴定.样品分装成400瓶(每瓶10 mg)后,采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器进行均匀性、稳定性检验和定值分析.结果:该标准样品95％置信区间范围内均匀性良好,24个月内稳定性良好,定值结果确定纯度为99.62％,扩展不确定度为0.13％,通过了国家标准化管理委员会组织的验收,达到了GB/T 15000.3系列国家标准样品的技术要求.结论:首次研制了水苏糖国家标准样品.本标准样品可用于水苏糖含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制.