马来酸罗托沙敏缓释混悬液的制备及质量评价

• 作者: 李学明 楼姝含 王伊凡 王永禄 顾晓彤
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸罗托沙敏 缓释混悬液 阳离子交换树脂 表面包衣 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 947-950
• 页数: 4页
• 分类号: R943|R927
• 字数: 4495字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.07.24

摘要

目的:制备马来酸罗托沙敏缓释混悬液并评价其质量.方法:以马来酸罗托沙敏为原料,采用阳离子交换树脂制备载药树脂;并通过表面包衣法,以Eudragit RS100为包衣材料制备缓释微粒,最终制成缓释混悬液.采用高效液相色谱法测定马来酸罗托沙敏的含量,计算载药量,比较原研制剂与自制混悬液的释放度.结果:载药树脂制备时药物用量为2%、反应温度为25℃、反应时间为4 h,表面包衣时载药量为35%、包衣材料的用量为10%、反应温度为40℃.缓释微粒包衣前、后的载药量分别为35.23%和32.72%,收率为96.82%;所制缓释混悬液中马来酸罗托沙敏占标示量的98.76%,10 h的累积释放度达80%左右,与原研制剂比较的相似因子f2为65.73.结论:成功制得马来酸罗托沙敏缓释混悬液,其释放特性与原研制剂相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李学明	南京工业大学药学院	73	654	16.0	22.0
2	王永禄	南京工业大学药学院	49	367	12.0	17.0
3	顾晓彤	南京工业大学药学院	4	12	3.0	3.0
4	楼姝含	南京工业大学药学院	2	4	1.0	2.0
5	王伊凡	南京工业大学药学院	3	9	2.0	3.0