HPLC法测定盐酸氯卡色林原料药中的有关物质

• 作者: 何广卫 刘为中 刘伟 周洁 陶俊钰
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氯卡色林 高效液相色谱法 有关物质
• 年，卷（期）: 2017,（36）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 5150-5153
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3277字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.36.29

摘要

目的:建立测定盐酸氯卡色林原料药中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Welch ultimate XB-ODS,流动相为磷酸二氢钠溶液(pH为6.5)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nrn,柱温为35 ℃,进样量为20 μL.结果:杂质1、2、3检测质量浓度线性范围分别为0.075 60～7.560 μg/mL(r=0.999 9)、0.081 40～8.140 μg/mL(r=0.999 9)、0.099 24～9.924 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为0.075 60、0.081 40、0.099 25.μg/mL,检测限分别为0.022 68、0.024 42、0.029 77μg/mL;精密度试验的RSD＜2.0％,稳定性、重复性试验只检出杂质1,RSD＜2.0％;回收率分别为98.53％～102.45％ (RSD=1.06％,n=9)、98.26％～101.64％(RSD=1.03％,n=9)、100.08％～102.10％(RSD=0.70％,n=9).结论:该方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于盐酸氯卡色林原料药中有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何广卫		42	148	7.0	9.0
2	刘为中		20	34	4.0	5.0
3	刘伟		7	1	1.0	1.0
4	陶俊钰		2	0	0.0	0.0
5	周洁		1	0	0.0	0.0