LC-MS/MS法测定家兔血浆中奥昔布宁浓度及其在生物等效性评价中的应用

• 作者: 曾梦华 沈沅 陈忠杰
• 来源期刊: 基础医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 奥昔布宁 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 家兔血浆 透皮制剂
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 324-329
• 页数: 6页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3671字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立家兔血浆中奥昔布宁的液相色谱-串联质谱联用(HPLC-MS/MS)定量方法,用于评价自制盐酸奥昔布宁凝胶和国外上市品Gelnique的生物等效性.方法 以盐酸苯海拉明为内标,血浆样品经0.5 mol/L NaOH碱化后采用叔丁基甲醚液-液萃取.用Kinetex C18色谱柱分离,流动相采用水相(1‰甲酸-10 mmol/L乙酸铵缓冲液)-乙腈(50: 50,v/v)进行洗脱;电喷雾离子源正离子检测,离子对为m/z 358→142(奥昔布宁),m/z 256→167(苯海拉明).用以上方法测定家兔单次经皮给予自制盐酸奥昔布宁凝胶和Gelnique后血浆中奥昔布宁的浓度,评价两者的生物等效性.结果 奥昔布宁在1~200 μg/L范围内线性关系良好,低中高质控浓度的批间和批内精密度(RSD)介于1.67%~9.79%,准确度在92.9%~103%.自制盐酸奥昔布宁凝胶和Gelnique经评价生物等效.结论 本方法简便,专属性强,灵敏度好且准确性高,适用于透皮制剂在家兔体内的药动学研究和生物等效性评价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈沅	重庆医科大学附属第一医院药学部	2	2	1.0	1.0
2	曾梦华	重庆医科大学附属第一医院胃肠外科	5	2	1.0	1.0
3	陈忠杰		1	0	0.0	0.0