我国药品检查规制刍议

• 作者: 臧克承
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 本刊特稿
• 页码范围: 17-21
• 页数: 5页
• 语种: 中文

摘要

一、药品检查的定义 基本内涵.药品检查是指药品监督管理部门依照法律法规、技术规范和产品标准等,对行政相对人从事药品(含医疗器械等,下同)研制、生产、流通、使用等进行能力适应性、行为规范性、数据可靠性的确证及违法违规查处的监管行为.能力适应性指相对人是否具备从事药品研制、生产、流通、使用的基本场所、设施设备、人员队伍及质量管理体系等;行为规范性指相对人及其工作人员是否依照法律法规和技术规范从事药品研制、生产、流通、使用等;数据可靠性指相对人从事药品研制、生产、流通、使用等产生的数据是否完整、规范、真实并可追溯.

作者信息

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1	臧克承		1	0	0.0	0.0