低分子肝素类药品的质量控制

• 作者: 石靖 陈思
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 低分子肝素 工艺控制 结构确证 质量控制 人体药效学等效研究
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 新药注册与审评技术
• 页码范围: 285-289
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

本文对低分子肝素类药品在原料药制备工艺、结构确证、原料药杂质分析和质量控制、制剂工艺和质量控制以及人体药效学等效研究等方面进行综述,旨在为进行该类产品的仿制研究工作及证明仿制品与原研产品质量和疗效一致提供思路和方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈思		15	149	6.0	12.0
2	石靖		7	41	2.0	6.0