戴明环循环法在医学伦理跟踪审查工作中的应用

• 作者: 吴柳娟 周建国 柳龚堡
• 来源期刊: 医学与社会
• 学科: 医学
• 关键词: 医学伦理学 戴明环循环 跟踪审查 规范
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 医学社会学
• 页码范围: 43-45,48
• 页数: 4页
• 分类号: R-052
• 字数: 4176字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13723/j.yxysh.2018.06.014

摘要

伦理跟踪审查工作是保护人体受试者权益的核心环节.本研究运用戴明环(又称PDCA)循环法,根据现状,分析原因,制定和实施干预措施,进行效果检查和事后处理分析.使伦理跟踪审查工作的规范化取得了良好的效果:增强了伦理跟踪审查制度实用性和可操作性,提高了伦理委员会委员跟踪审查能力、研究人员对伦理跟踪审查的认知和重视程度、跟踪审查报告规范化.各项跟踪审查报告填写的规范率、资料的完整率、持续审查按时递交率都较前有显著提升(P＜ 0.001),不断完善了伦理项目数据库信息.伦理委员被动审查与主动审查相结合,完善了伦理委员和研究者的考评体系.