富马酸卢帕他定片微生物限度检查的适用性试验

• 作者: 宋人杰 宋倩 莫静燕
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 富马酸卢帕他定片 微生物限度检查 适用性试验
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 355-357
• 页数: 3页
• 分类号: R915
• 字数: 3114字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立富马酸卢帕他定片微生物限度检查方法.方法:按照2015年版《中国药典》四部通则1105和1106微生物限度检查法中的微生物计数法和控制菌检查法进行验证.结果:所有试验菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽胞杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)的回收率均在0.5～2范围内,采用常规法即可检出大肠埃希菌.结论:该方法有效可行,可用于富马酸卢帕他定片的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋人杰	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司质检中心	2	4	1.0	2.0
2	莫静燕	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司质检中心	1	1	1.0	1.0
3	宋倩	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司质检中心	1	1	1.0	1.0