百日咳毒素抗原检测系统的建立及其应用

• 作者: 刘波 卫辰 张立志 徐树利 王丽婵 王巍巍 王治伟 程会欣 薛晨宝 马国涛 骆鹏 高强
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 百日咳毒素 酶联免疫吸附试验 吸附无细胞百白破联合疫苗
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 20-28
• 页数: 9页
• 分类号: R392
• 字数: 4796字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2018.06.004

摘要

目的 建立吸附无细胞百白破联合疫苗中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)的ELISA测定方法,并进行验证及应用.方法 以PT作为检测抗原,用高效价鼠单抗和相应的兔多抗建立双抗体夹心ELISA,确定方法的线性范围、重复性、准确性、专属性等,并进行初步应用.结果 PT质量浓度在2.5～80.0 ng/mL时线性良好,决定系数R2>0.98.该方法与Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒原液、甲肝疫苗原液、乙肝疫苗原液、白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)、破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)、百日咳丝状血凝素(filamantous hemagglutinin,FHA)、黏着素(pertactin,PRN)均无明显交叉反应,重复性好,专属性较强,其他均符合常规质控要求.该抗原检测系统对生产具有指导意义,并可以正确反映原液及成品中PT的稳定性.结论 建立了PT双抗体夹心ELISA检测方法,为吸附无细胞百白破联合疫苗生产过程中PT含量的质量控制提供有效的技术手段.