建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查方法并作适用性试验研究

• 作者: 凌真 朱庆丽 王威 陈嫱
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 复方阿嗪米特肠溶片 微生物限度检查 适用性试验 霉菌和酵母菌总数
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 441-444
• 页数: 4页
• 分类号: R915
• 字数: 4249字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查法,并进行适用性试验研究.方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株的菌数回收率在50％～200％为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌为目标建立控制菌检查方法.结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1 mL/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5000 U·L-1)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1 mL/皿)菌数回收率均在50％～200％;控制菌检查阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌.结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查的方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	凌真		5	5	1.0	2.0
2	朱庆丽		7	2	1.0	1.0
3	王威		4	2	1.0	1.0
4	陈嫱		1	1	1.0	1.0