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药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等,药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值.同时,有些辅料本身具有一定的生物活性,《中国药典》2015年版和美国药典(USP)中收载了一些药辅同源的材料.质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施,对于确保药物制剂的性能和安全性具有重要意义.
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篇名 药用辅料标准的制定及其意义
来源期刊 中国食品药品监管 学科
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年,卷(期) 2018,(9) 所属期刊栏目 本刊特稿
研究方向 页码范围 31-35
页数 5页 分类号
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中国食品药品监管
月刊
1673-5390
11-5362/D
大16开
北京市海淀区文慧园南路甲2号
2003
chi
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