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摘要:
为了推进多中心临床研究伦理审查工作,依据我国《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求,分析了现有相关管理规章中存在的多中心临床研究的组长单位和参加单位伦理委员会伦理审查的地位、作用、权利和责任的规定不明确以及我国机构伦理委员会的规范化有待提高等问题,提出了进一步充实与完善规章、建立与完善伦理委员会认证制、妥善选择“伦理审查方式”等相关建议.
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内容分析
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文献信息
篇名 完善我国多中心临床研究伦理审查工作的建议
来源期刊 卫生软科学 学科 医学
关键词 临床研究 伦理审查 多中心
年,卷(期) 2018,(3) 所属期刊栏目 卫生管理
研究方向 页码范围 35-37
页数 3页 分类号 R19|R197
字数 2584字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1003-2800.2018.03.008
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 贾晓蓉 13 29 3.0 5.0
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研究主题发展历程
节点文献
临床研究
伦理审查
多中心
研究起点
研究来源
研究分支
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相关学者/机构
期刊影响力
卫生软科学
月刊
1003-2800
53-1083/R
大16开
云南省昆明市昆师路2号3-8信箱
64-51
1987
chi
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4529
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17993
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