我院临床试验用药品管理中存在的问题及对策

• 作者: 冯宗斌 李晓华 李立丰 王荣环 索慧荣
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 试验用药品管理 问题 对策
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 66-69
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 字数: 4652字
• 语种: 中文

摘要

目的:提高药物临床试验管理水平,保证临床试验质量.方法:调取本院2017年5月—2018年4月在研项目的试验用药品管理检查结果,对查出的问题进行归纳及分析,查找原因,并就如何规范试验用药品的管理提出对策和建议.结果:查出不合格项23项,共计117个.通过对各环节问题的归纳分析,找到试验用药品管理不规范的原因主要集中在软硬件建设、药物管理人员、培训与沟通三个方面.提出建立中心药房、配备专职药物管理人员、加强培训与沟通的改善对策.结论:中心化管理有利于规范试验用药品的管理,从而提高试验用药品管理水平,保证药物临床试验过程真实规范、结果科学可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王荣环		10	28	3.0	5.0
2	李立丰		24	188	9.0	12.0
3	李晓华		12	14	2.0	3.0
4	索慧荣		3	12	2.0	3.0
5	冯宗斌		4	3	1.0	1.0