我院药物临床试验机构药房药品管理实践体会

• 作者: 王槐芾
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 药品管理 检查 专职药师
• 年，卷（期）: 2015,（28）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 3909-3911
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 595字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.28.07

摘要

目的：促进药物临床试验管理水平，保证临床试验质量。方法：参照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求，检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题，并提出改进措施及相关建议。结果与结论：我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求，但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷，为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施，并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。