LIAISON化学发光免疫分析仪检测的性能验证

• 作者: 刘义庆 张培莉 张栋 段文冰 牛登冉 赵万辉 邵婧 陈兰兰
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 化学发光免疫分析 准确度 精密度 性能验证
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 论著·临床研究
• 页码范围: 149-152
• 页数: 4页
• 分类号: R392.33
• 字数: 3807字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2018.02.007

摘要

目的 验证LIAISON化学发光免疫分析仪检测产前筛查优生四项(TORCH)的分析性能.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)系列文件和相关文献,结合工作实际,设计验证方案,并对LIAISON化学发光免疫检测系统测定弓形虫IgG抗体(Tox IgG)、弓形虫IgM抗体(Tox IgM)、风疹病毒IgG抗体(Rub IgG)、风疹病毒IgM抗体(Rub IgM)、巨细胞病毒IgG抗体(CMV IgG)、巨细胞病毒IgM抗体(CMV IgM)、单纯疱疹病毒IgG抗体(HSV IgG)、单纯疱疹病毒IgM抗体(HSV IgM)的精密度、准确度、分析线性范围、临床可报告范围和生物参考区间等进行验证和评价,并将实验结果与厂家(意大利索灵)提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果 批内不精密度CV值在3.58％ ～7.03％,均小于规定的范围;批间不精密度CV值在3.13％ ～10.73％.线性范围验证回归系数a值在0.97～1.03,r2>0.95,线性均符合要求.生物参考区间及可报告范围均符合要求.结论 LIAISON化学发光免疫检测系统检测分析性能符合临床要求,测定结果灵敏度高,特异度好,稳定性强,检测范围宽,有良好的准确性和重复性,适合应用于临床.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘义庆	山东大学附属省立医院临床医学检验部	81	349	8.0	13.0
2	邵婧	山东大学附属省立医院临床医学检验部	15	61	5.0	6.0
3	张培莉	山东大学附属省立医院临床医学检验部	13	77	5.0	8.0
4	牛登冉	山东大学附属省立医院临床医学检验部	9	40	4.0	6.0
5	陈兰兰	山东大学附属省立医院临床医学检验部	17	76	5.0	7.0
6	赵万辉	山东大学附属省立医院临床医学检验部	18	120	7.0	9.0
7	段文冰	山东大学附属省立医院临床医学检验部	25	146	7.0	9.0
8	张栋		1	4	1.0	1.0