乳没活络散微生物限度检查方法适用性研究

• 作者: 刘亭 宋菲 李勇军 杨健 林昌虎 王永林 王爱民 陆定艳
• 来源期刊: 贵州医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 乳没活络散 微生物限度 方法适应性 平皿法 回收率
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 特约论著
• 页码范围: 1174-1177
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 4385字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19367/j.cnki.1000-2707.2018.10.011

摘要

目的:建立乳没活络散微生物限度的检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法,采用平皿法对乳没活络散的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行回收率测定,常规检测方法对制剂控制菌进行试验.结果:通过平皿法和常规检测方法,乳没活络散试验菌种的回收率均达到70％以上,且都可以检测出控制菌,符合验证要求.结论:平皿法和常规检测方法可以用于乳没活络散的微生物限度检查.