自制阿昔洛韦乳膏与上市制剂体外释放度一致性评价

• 作者: 冯丽华 李嫦珍 麦曦
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 阿昔洛韦乳膏 篮法 释放度 相似因子
• 年，卷（期）: 2018,（18）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 62-64
• 页数: 3页
• 分类号: R751
• 字数: 1996字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立自制阿昔洛韦乳膏释放度检查方法,并与上市制剂进行体外释放度的一致性评价.方法:利用固体制剂溶出仪,溶出杯为接受室,转蓝中的透析袋为供给室,生理盐水为介质,采用2015版《中国药典》二部中溶出度与释放度测定法中第一法(篮法)进行阿昔洛韦乳膏的体外释放度测定,并用f2相似因子法评价其与上市产品阿昔洛韦乳膏体外释放度的一致性.结果:乳膏基质及释放介质于254nm波长对测定无干扰,阿昔洛韦浓度的线性范围为1.06～10.6μg·mL-1(r=0.9993),平均回收率为99.65％,RSD为0.67％.自制样品和上市产品累积释放率相似因子f2为74.29.结论:本法简便、快速、准确度好,为建立阿昔洛韦乳膏的体外释放度检查法提供了依据;自制乳膏与上市产品释放行为相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯丽华	南昌大学药学院	18	49	5.0	6.0
2	麦曦	南昌大学药学院	33	147	7.0	11.0
3	李嫦珍	南昌大学药学院	2	2	1.0	1.0