胸段食管鳞癌根治性放化疗IFI和ENI前瞻性多中心随机对照临床研究

• 作者: 伊斯刊达尔?阿布力米提 刘锐 刘锐锋 卢冰 吕家华 张晓智 张瑾熔 李涛 杨杰 王奇峰 王小虎 田中革 郎锦义 阿依古丽?哈热 陈宏 陈龙 马有国
• 来源期刊: 中华放射肿瘤学杂志
• 关键词: 食管肿瘤/放射疗法 选择性淋巴结照射 累及淋巴结照射 不良反应 失败模式
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 胸部肿瘤
• 页码范围: 245-249
• 页数: 5页
• 字数: 3838字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1004-4221.2018.03.004

摘要

目的 比较胸段食管鳞癌根治性放化疗采用IFI和ENI照射的不良反应、失败模式和长期生存.方法 符合入组条件胸段食管鳞癌采用随机数字表法分为IFI或ENI组.主要观察终点为急性放化疗不良反应,次要观察终点为失败模式、PFS和OS.Kaplan?Meier法计算生存率,Logrank法检验差异.结果 2012—2016年9个试验中心共筛选食管鳞癌患者228例,最终可分析的患者ENI组101例,IFI组104例.IFI组≥2级急性放射性食管炎和放射性肺炎的发生率明显低于ENI组(P=0.018,0.027).ENI组和IFI组在总失败率、局部区域失败率、远处转移率、野内和野外淋巴结复发率等均相近(P=0.401、0.561、0.510、0.561、0.681).ENI组与和IFI组1、2、3、4年OS率和中位OS期分别为84.1%、57.3%、39.4%、31.6%和28个月与83.6%、62.1%、44.5%、31.5%和32个月(P=0.654);1、2、3年PFS 率和中位 PFS 期分别为71.9%、42.3%、32.7%和20个月与70.1%、45.0%、35.9%和22个月(P=0.885).结论 与ENI相比,胸段食管鳞癌采用IFI照射可减少急性放射性食管炎和肺炎发生率,而不会降低局部-区域淋巴结和肿瘤控制率及远期生存.临床试验注册 临床试验注册中心,注册号:NCT01551589.