基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取       
摘要:
目的:建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸中有关物质的方法.方法:采用亲水作用色谱B柱-高效液相色谱(HILIC B柱-HPLC)法测定3批注射用门冬氨酸鸟氨酸的有关物质.色谱柱为ACE HILIC B,流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 5.0)-乙腈(40:60,V/V),检测波长为205 nm,流速为1.3 mL/min,柱温为30℃.对样品进行酸、碱、光、热、氧化破坏性试验,并将建立的方法与2015年版《中国药典》方法比较.结果:除光照破坏样品外,其余各条件破坏后样品与未破坏样品比较主峰面积均有所下降、杂质增多,各杂质间及与主成分峰间分离度均大于1.5;5个杂质马来酸、精氨酸、富马酸、门冬氨酸缩合物、3-氨基-2-哌啶酮及主成分门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围分别为0.0772~7.72、0.464~9.28、0.0876~8.76、0.403~10.075、0.0824~8.24、1.613~80.7μg/mL(r=0.9997~0.9999),检测限分别为0.058、19、2.5、17、0.35、24 ng,定量限分别为0.19、63、8.3、56、1.2、80 ng.5个杂质的平均加样回收率为96.3%~102.1%(RSD=0.4%~2.0%,n=9).3批样品中上述5个杂质的平均含量分别为0(未检出)、0、0.026%、0.011%、0.019%,与《中国药典》方法比较,测定结果相似,但后者进行2次系统适用性试验时各峰出峰顺序不一致.结论:建立的HILIC B柱-HPLC法简便、准确,耐用性和重现性优于《中国药典》方法,可以用于控制注射用门冬氨酸鸟氨酸的有关物质.
推荐文章
HPLC法测定注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量和有关物质
高效液相色谱法
阿奇霉素
有关物质
HPLC法测定注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量和摩尔比
注射用门冬氨酸鸟氨酸
高效液相色谱法
含量
摩尔比
HPLC法测定注射用头孢硫脒有关物质
注射用头孢硫脒
有关物质
HPLC法测定注射用头孢噻肟钠的有关物质
头孢噻肟钠
有关物质
高效液相色谱法
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数  
(/次)
(/年)
文献信息
篇名 HILIC B柱-HPLC法测定注射用门冬氨酸鸟氨酸的有关物质
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 HILICB柱-HPLC法 注射用门冬氨酸鸟氨酸 有关物质 破坏性试验
年,卷(期) 2018,(19) 所属期刊栏目 药学研究
研究方向 页码范围 2626-2630
页数 5页 分类号 R927.2
字数 4338字 语种 中文
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.19.08
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 胡兵 5 0 0.0 0.0
2 单晓芸 4 4 1.0 2.0
3 陈蔚江 1 0 0.0 0.0
传播情况
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献  (81)
共引文献  (45)
参考文献  (13)
节点文献
引证文献  (0)
同被引文献  (0)
二级引证文献  (0)
1993(1)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(1)
2000(2)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(2)
2002(2)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(2)
2003(5)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(5)
2004(2)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(2)
2005(6)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(6)
2006(2)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(2)
2007(10)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(9)
2008(8)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(7)
2009(4)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(3)
2010(3)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(3)
2011(7)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(6)
2012(4)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(3)
2013(7)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(6)
2014(13)
  • 参考文献(2)
  • 二级参考文献(11)
2015(8)
  • 参考文献(2)
  • 二级参考文献(6)
2016(6)
  • 参考文献(2)
  • 二级参考文献(4)
2017(2)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(1)
2018(2)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(2)
2018(2)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(2)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(0)
研究主题发展历程
节点文献
HILICB柱-HPLC法
注射用门冬氨酸鸟氨酸
有关物质
破坏性试验
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
出版文献量(篇)
22241
总下载数(次)
25
总被引数(次)
173007
论文1v1指导