注射用重组人淋巴毒素α衍生物在中国晚期肿瘤患者体内的药代动力学研究

• 作者: 宋海峰 方翼 王华 王炜 董立厚
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人淋巴毒素α衍生物 药代动力学 多次给药 肿瘤患者
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 421-424,431
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1
• 字数: 3284字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.04.008

摘要

目的 评价注射用重组人淋巴毒素α衍生物(rhLTα)在中国晚期肿瘤患者中多次给药的药代动力学特征.方法 12例晚期食管鳞癌患者和12例晚期胃癌患者分别接受10 μg·m-2或20 μg· m-2rhLTα连续5d静脉滴注给药,每个剂量组各12例受试者.用酶联免疫吸附法分别测定第1,5天血浆中LTα的浓度,用Winonlin 5.2软件计算主要药代动力学参数.结果 第1,5天主要药代动力学参数如下,10μg·m-2:AUC0-t分别为(9473.40±6976.95)和(9390.14±6494.89)pg·mL-1·min,AUC0-inf分别为(10324.26±7611.415)和(10163.09±6795.82) pg·mL-1·min,Cmax分别为(156.92±106.57)和(174.44±100.62)pg·mL-1,tmax分别为(53.42±14.87)和(54.17±17.43)min,t1/2分别为(17.78±5.91)和(20.43±5.35) min,CL分别为(128.44±128.63)和(120.68±106.06)L·h-1· m-2,Vd分别为(126.63±115.60)和(129.98±127.04)L·m-2;20 μg·m-2:AUG0-t分别为(26458.97±16064.90)和(25314.11±9587.38)pg·mL-1·min,AUC0-inr分别为(27531.84±16562.03)和(27297.33±10295.65) pg·mL-1·min,Cmax分别为(467.73±288.74)和(473.14±200.79)pg·mL-1,tmax分别为(60.91±8.31)和(60.50±3.69) min,t1/2分别为(30.12±6.79)和(28.20±6.53) min,CL分别为(69.69±56.21)和(55.94±27.51)L· h-1·m-2,Vd分别为(88.25±86.02)和(73.23±36.97)L·m-2.结论 rhLTα多次给药后LTα暴露有增加的趋势,但多次给药后平均药物谷浓度Cmin并不随给药次数增加而升高.rhLTα的药代动力学行为显示出肿瘤患者的异质性以及个体的差异性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋海峰	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	66	327	9.0	15.0
2	王华	安徽医科大学药学院	103	1055	17.0	30.0
3	王炜	安徽医科大学药学院	4	9	1.0	3.0
5	方翼	北京大学人民医院药剂科	27	80	6.0	8.0
6	董立厚	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	6	14	1.0	3.0