妇产专科医院药物临床试验实施的分析

• 作者: 赵轶
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 妇产科 调研
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 714-716
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2849字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.06.031

摘要

目的 调研妇产专科医院药物临床试验的实施现状,探讨在药物临床试验新规范出台的形势下专科药物临床试验机构的发展方向.方法 通过调研国内妇产专业和妇产专科医院近年来实施药物临床试验的情况,分析国内妇产专科药物临床试验的特点和现状.结果 妇产专科医院开展药物临床试验因药物研发的选择性导致了临床试验项目分布不均衡;限制发展的环节主要受试人群的特殊性和综合诊疗能力.加强机构管理是试验开展和实施质量保证的重要影响因素.结论 妇产专科医院药物临床试验的特点是大专科小专业,在新规范出台的背景下根据专业特色和机构特点建立相应的管理模式,对充分保护特殊受试者人群权益、保障研究者安全有效实施药物临床试验、保证临床试验数据可靠、体现妇产专科特色具有现实意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵轶	浙江大学医学院	35	223	8.0	14.0