苯扎氯铵微生物限度检查方法适用性研究

• 作者: 刘绪平 张文婷 李景莲 肖钦钦
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 苯扎氯铵 微生物限度 薄膜过滤法 回收比值
• 年，卷（期）: 2018,（21）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 31-33
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2585字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-0616.2018.21.010

摘要

目的 建立药用辅料苯扎氯铵的微生物限度检查方法 .方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验,需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,并进行了适用性研究.结果 需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查各个试验菌回收比值均在0.5～2范围内,符合《中国药典》2015年版要求,控制菌方法可行.结论 该方法适用于苯扎氯铵的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘绪平	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	29	79	5.0	8.0
2	张文婷	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	7	3	1.0	1.0
3	肖钦钦	江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心	6	12	2.0	3.0
4	李景莲		1	2	1.0	1.0