药品微生物限度检验中的误差影响因素分析

• 作者: 刘爱明 周文君 李鑫
• 来源期刊: 中国处方药
• 关键词: 药物微生物限度检查 误差 影响因素
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 45-46
• 页数: 2页
• 字数: 2689字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-945X.2018.07.028

摘要

目的 分析药品微生物限度检验中的误差影响因素,为检验的质量控制提供依据.方法 选择本检测中心2016年5月～2017年12月检验的药品864批,统计微生物限度检查中误差较大的情况,分析导致误差较大的相关因素.通过因素赋权方法分析主要影响因素,统计出赋权后权值系数占据前10位的具体因素.结果 经统计,864批药品中,发生微生物限度检查误差较大的有122批,发生率14.1％.其中,"人"导致的42批,占34.4％;"物"导致的30批,占24.6％;"环"导致的19批,占15.6％;"法"导致的31批,占25.4％.各具体因素权重系数按照从高到低,前10位分别为操作人员的检验操作技能水平、操作人员对质量控制的重视程度、培养基质量、材料控制标准、操作技术标准、检验品中的抑菌成分、菌悬液的质量、菌液保存质量、活体易变性、实验室设备性能,合计占0.8以上.结论 药品微生物检验中不可避免存在误差、误漏检,检验质量的影响因素较多,需要重视质量管理,加强人、物、环、法各个环节的控制,特别重视各个技术环境的规范化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李鑫		2	5	1.0	2.0
2	刘爱明		1	5	1.0	1.0
3	周文君		2	5	1.0	2.0