广东：推进医疗器械注册人制度改革

• 来源期刊: 工商行政管理
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械 制度改革 注册人 广东省 食品药品监管局 产品注册 注册申请人 企业生产
• 年，卷（期）: scjdgl,（20）
• 页码范围: 8-8
• 页数: 1页
• 分类号: F760.5

摘要

近日，广东省食品药品监管局召开医疗器械注册人制度工作推进会。医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而打破我国目前医疗器械实行产品注册和生产许可“捆绑”的旧模式。深圳迈瑞科技的产品注射泵领走“新制度”实施后的首张“证”。