临床试验报告的透明性理清各自职责

• 作者: An-Wen Chan Nathan M Stall Rachel D Savage Rochon Paula A 陈立敏(译)
• 来源期刊: 英国医学杂志:中文版(BMJ)
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验报告 职责 透明 临床医师 生物统计学 学术型 研究机构 医学论文
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 页码范围: 69-70
• 页数: 2页
• 分类号: R169.41

摘要

患者、医生、监管者和决策者依靠临床试验来评估新药、疫苗和设备的有效性和安全性。自20世纪90年代以来,大多数临床试验都有产业赞助,这些赞助者与学术界合作,以得到临床和方法学专家的意见、招募受试者并参与学术出版。最近,为了有效地监视临床试验,产业赞助越来越多地转向与研究机构签订合同。这些营利性实体雇用临床医师科学家、药剂师、生物统计学家、管理人员和医学论文写手,而这些人控制着试验的设计、实施、分析和报告。这种对临床试验的商业化监视,使试验中学术型医师的作用变得相对不那么重要了。