TaqMan荧光定量PCR检测细胞中逆转录病毒的方法验证

• 作者: 丁玲 徐静 李娜 李拓 谷海燕 陈昊天 黄浩
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 逆转录病毒科 逆转录酶 逆转录聚合酶链反应 验证
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 223-226
• 页数: 4页
• 字数: 2515字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.05.004

摘要

目的 验证TaqMan荧光定量PCR检测生物制品生产用细胞中逆转录病毒的方法.方法 从专属性、检测限、线性、重现性、耐用性、准确性、精密度几个方面验证该方法在质量控制中的可行性.结果 该方法可检测2BS细胞、Vero细胞中的逆转录病毒,检测限可达1.0×103 pU/μl逆转录酶.该法线性良好,决定系数>0.960.该方法重现性好.试剂经5次冻融,体系在室温放置1 h均不影响实验结果.外加标准品的回收率均高于70％,相对标准偏差<5％.结论 TaqMan荧光定量PCR法可用于检测2BS细胞和Vero细胞是否被逆转录病毒污染.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐静	北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室	44	107	5.0	8.0
2	谷海燕	北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室	3	0	0.0	0.0
3	丁玲	北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室	6	1	1.0	1.0
4	李拓	北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室	4	0	0.0	0.0
5	李娜	北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室	8	1	1.0	1.0
6	黄浩	北京生物制品研究所有限责任公司采购部	5	14	2.0	3.0
7	陈昊天	北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室	1	0	0.0	0.0