4种促甲状腺素免疫法检测系统结果的一致性评价

• 作者: 刘茜 刘荔 国秀芝 尹逸丛 张瑞丽 张葵 王丹晨 禹松林 程歆琦 邱玲 马超超 高学慧
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 促甲状腺素 方法学比对 免疫测定
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 62-66
• 页数: 5页
• 分类号: R446
• 字数: 3001字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2019.01.17

摘要

目的 比较4种促甲状腺素(TSH)免疫法检测系统结果 的一致性.方法 收集2018年3至4月北京协和医院临床检测剩余新鲜血清标本共102份.参考CLSI EP15-A2及EP9-A2方案进行精密度评价和方法学比对.分别采用雅培i2000、贝克曼DXI 800、西门子ADVIA Centaur XP及罗氏e601全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂(标为A～D)检测102份血清的TSH水平,应用passing-bablok及Bland Ahman进行比对分析.以0.27μIU/mL、5.33 μIU/mL为医学决定水平,比较各检测系统的预期偏倚.结果 A～D4种检测系统的精密度分别为1.7％～3.3％、2.3％～3.9％、0.7％～2.3％、0.6％ ～ 1.5％,中位数(25分位数,75分位数)分别为1.898(0.518,4.809)μIU/mL、2.819(0.719,7.020) μIU/mL、2.502(0.692,6.888) μIU/mL、3.105(0.886,7.905) μIU/mL.4种检测系统回归方程的决定系数(R2)均＞0.975,相关系数(r)在0.993 5～0.997 1之间,截距和斜率分别为0～0.06、0.59～ 1.15,其中B与C两个检测系统直线回归图斜率为1.02,截距为O,相关性最好;偏差图显示不同检测系统的百分偏倚在-48.1％～ 17.3％,A与D检测系统偏倚最大,B与C检测系统偏倚最小.4种检测系统在医学决定水平处的预期偏倚为-40.7％～ 37.2％.结论 贝克曼与西门子TSH检测试剂一致性较好,罗氏、雅培TSH检测试剂与另外两家一致性存在差异.