血液透析器械不良事件主动监测模式研究

• 作者: 代兰 伍裕 唐青萍 王锦红 闫冰革
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 血液透析 医疗器械 不良事件 主动监测 风险控制
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 107-110
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3723字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.12.030

摘要

目的:通过开展医疗器械不良事件主动监测,探索不良事件监测上报新模式.方法:选取医院进行血液透析治疗的230例患者使用的血液透析器械为研究资料,通过登记调查法,实施监测人员业务培训、监测对象宣传教育、收集主动监测表、质量控制体系的构建实施和监测信息反馈等方法,对医院在用血液透析类器械进行6个月的使用情况主动监测.结果:研究中共发现274例不良事件,总体发生率为1.8626％;6个月的不良事件占比分别为1.34％、1.32％、2.67％、1.36％、2.94％和1.31％;不良事件中267例为低血压病例,其主要原因为患者因素、医护人员因素和其他不可控因素;主动监测实施后,医院医疗器械不良事件上报数量及质量明显提升,风险管理与主动监测意识显著增强.结论:开展医疗器械不良事件主动监测,发挥医疗机构报告主渠道作用,可提升公众用械安全,对医疗器械生产及上市后风险控制有一定指导和借鉴意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐青萍		4	5	1.0	2.0
2	伍裕	毕节市第一人民医院设备科	2	1	1.0	1.0
3	闫冰革	毕节市第一人民医院设备科	4	1	1.0	1.0
4	王锦红		3	2	1.0	1.0
5	代兰		2	1	1.0	1.0