齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的制备与体外溶出度的研究

• 作者: 雒翠霞
• 来源期刊: 华西药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 齐拉西酮 纳米混悬剂 介质碾磨法 口溶膜 溶剂浇铸法 Box-Behnken实验设计法 溶出度 稳定性
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 468-474
• 页数: 7页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.13375/j.cnki.wcjps.2019.05.008

摘要

目的 制备齐拉西酮纳米混悬剂,并进一步制备成口溶膜,考察其体外溶出度.方法 使用介质碾磨法将齐拉西酮制备成纳米混悬剂,采用溶剂浇铸法制备齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜,并以HPMC E15用量、PEG400用量和L-HPC用量作为变量因素,以崩解时限和耐折度作为评价指标,使用Box-Behnken实验设计优化齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的处方组成;通过Zetasizer Nano ZS粒度/Zeta电位仪测定齐拉西酮纳米混悬剂的粒径分布、多聚分散系数(PDI)及Zeta电位,扫面电镜观察纳米混悬剂及口溶膜的微观形态,考察了齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的体外药物溶出速率及稳定性.结果 制备的齐拉西酮纳米混悬剂平均粒径较为267.4±24.7 nm,PDI为0.214±0.017,Zeta电位为-15.8±0.9 mV,实验优化得到齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的最优处方为HPMC E15用量为11.0％,PEG400用量为5.0％,LHPC用量为3.0％,制备的齐拉西酮纳米混悬剂口溶膜的柔韧性较好,可在30 s内完全崩解,10 min内药物可快速溶出.结论 将齐拉西酮制备成纳米混悬剂口溶膜的处方工艺可行,能够改善药物的溶出速度,稳定性良好,值得进一步开发研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	雒翠霞	沈阳市第十人民医院药剂科	2	2	1.0	1.0