关于当前我国新药临床试验质量问题的思考

• 作者: 元唯安 彭朋 汤洁 胡薏慧
• 来源期刊: 广东药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 新药临床试验 质量 建议
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 279-284
• 页数: 6页
• 分类号: R954
• 字数: 8156字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16809/j.cnki.2096-3653.2018121901

摘要

新药研发一般要经历实验室化合物筛选、基础动物毒理药理研究、临床试验阶段,以及上市后再评价临床研究等环节.临床试验是决定新药能否上市的关键环节,而质量是新药临床试验的核心与灵魂,笔者就当前我国新药临床试验质量问题谈几点思考并提出建议.