吡哌酸片近红外快速检验模型的建立

• 作者: 丁大中 李震 杨钊 杨龙华 王一诺 王聪颖
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 近红外漫反射光谱 吡哌酸片 一致性检验模型 定量模型
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1737-1741
• 页数: 5页
• 分类号: R927.1
• 字数: 4192字
• 语种: 中文

摘要

目的:利用近红外漫反射光谱(NIR)分析技术和化学计量学的方法,建立吡哌酸片近红外一致性快速检验模型以及快速定量模型,并进行验证.方法:收集全国3个生产厂家的53批吡哌酸片,采集近红外漫反射光谱,筛选最优的建模谱段和预处理方法.结果:对3家企业分别建立了3个一致性检验模型,经过验证建模样品与其他样品能得到完全区分;对山东新华的样品建立了定量模型,以10批试验室自制样品作为校正集经交叉验证建立模型,吡哌酸的浓度范围为8.57％～91.58％.交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为1.46,确定系数(R2)分别为0.996 9;以市售样品作为验证集进行外部验证,预测均方根误差(RMSEP)为1.40,检测结果与法定方法参考结果对比平均偏差为0.9％,最大偏差为1.8％.结论:所建方法准确、可靠,筛查高效、快速,可用于厂家在线监控和监管部门筛查、打击假劣药品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨钊		19	16	2.0	3.0
2	丁大中		12	18	3.0	4.0
3	杨龙华		8	8	2.0	2.0
4	李震		3	0	0.0	0.0
5	王聪颖		2	0	0.0	0.0
6	王一诺		1	0	0.0	0.0