应用质量管理体系提高医疗机构临床试验管理质量及效率

• 作者: 张丹宁 张晓婷 李海燕 牛晓也 肖奎静 许琳 高培 高玉玲
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 质量管理体系 临床试验管理 质量 效率
• 年，卷（期）: 2019,（15）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1689-1691
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2133字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.15.042

摘要

目的 应用质量管理体系(QMS)提高医疗机构临床试验管理的质量及效率.方法 应用QMS理论完善质量管理体系,收集2017年及2018年临床试验检查报告中记录的问题及临床试验结题审查耗时,对比问题发生率的变化及结题审查耗时的变化.结果 2018年问题发生率较2017年均有减少,临床试验结题审查耗时较2017年缩短了43.75％,单因素方差分析差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用QMS理论完善质量管理体系可帮助医疗机构提高临床试验管理的质量及效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	牛晓也	北京大学公共卫生学院	5	1	1.0	1.0
2	高培	北京大学公共卫生学院	4	30	2.0	4.0