输尿管支架风险分析与改进建议

• 作者: 刘子晗 卞蓉蓉 曹帆 李尧 郝刚
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 工学
• 关键词: 输尿管支架 不良事件 原因分析 建议
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 30-31
• 页数: 2页
• 分类号: TH789
• 字数: 1373字
• 语种: 中文

摘要

目的:分析总结输尿管支架的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高输尿管支架的使用安全提出建议.方法:对2017年～2018年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中154例输尿管支架有关伤害病例报告和1994年～2018年172篇涉及输尿管支架不良事件的国内文献进行统计分析.结果:输尿管支架有关的器械故障主要表现为支架断裂、导丝断裂、移位等,主要伤害表现为血尿、膀胱刺激反应、肾穿孔等.结论:监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用输尿管支架的安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李尧		20	22	3.0	4.0
2	卞蓉蓉		21	63	4.0	7.0
3	曹帆		3	1	1.0	1.0
4	郝刚		17	11	2.0	2.0
5	刘子晗		1	0	0.0	0.0