摘要:
目的:系统评价消补法治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性.方法:计算机检索中国学术期刊全文数据库 (CNKI) 、中国科技期刊数据库 (VIP) 、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库 (CBM) 和中国中医文献检索系统数据库 (TCM) 相关文献, 收集运用消补法治疗特发性肺纤维化的临床随机对照试验 (RCT), 采用Cochrane handbook进行文献评价, 采用Meta分析或描述性分析评价消补法治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性.结果:纳入22项随机对照试验, 漏斗图左右不对称, 提示存在发表偏倚.22项研究均为消补法与西医治疗的随机对照研究, 中药组疗效优于西药组 (P<0.000 01), 中药VS西药:P=0.32, RR=1.31, 95%CI (1.22, 1.41);中药治疗提高FVC/预计值[MD=5.01, 95%CI (3.16, 6.87) ]、DLCO (%) [MD=5.22, 95%CI (4.29, 6.15) ]、PaO2[MD=4.35, 95%CI (2.54, 6.16) ]、FEV1/预计值[MD=4.39, 95%CI (2.44, 6.34) ]、6分钟步行距离[MD=41.42, 95%CI (15.79, 67.05) ];中药治疗可改善患者喘息[MD=-1.05, 95%CI (-1.25,-0.84) ]、咳嗽[MD=-0.90, 95%CI (-1.04,-0.7) ]、乏力[MD=-0.81, 95%CI (-1.21,-0.41) ]等症状;提高SGRQ积分[MD=-5.84, 95%CI (-10.47,-1.21) ], 22项RCT中, 9项提及不良反应, 未提及明显不良反应.结论:消补法治疗特发性肺纤维化具有明显的疗效, 无明显不良反应.虽所纳入试验方法学质量低, 其潜在的疗效及安全性仍需严格设计的高质量随机双盲对照试验加以证实, 但是基于疾病进展迅速的现实, 亦不应局限于RCT.