磷酸苯丙哌林原料药有关物质检测新方法

• 作者: 信长颖 刘利群 周润宏 李萌
• 来源期刊: 黑龙江医药
• 学科: 医学
• 关键词: 磷酸苯丙哌林 有关物质 HPLC 梯度洗脱
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1261-1264
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 2112字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14035/j.cnki.hljyy.2019.06.001

摘要

目的:磷酸苯丙哌林现行质量标准(《中国药典》2015版)只规定了总杂限度,且无法有效的分离所有杂质,不能完全控制其有关物质.本研究优化了HPLC方法,以便完善有关物质的检查.方法:对HPLC梯度洗脱法进行方法学考察,并用此法将原料药中的杂质进行分离纯化.结果:建立了磷酸苯丙哌林梯度洗脱的液相色谱方法,经梯度洗脱检测出两个杂质.结论:新建立的有关物质梯度洗脱HPLC法专属性强,结果准确,耐用性良好,可有效控制磷酸苯丙哌林中的有关物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘利群		17	29	3.0	5.0
2	李萌		46	83	6.0	8.0
3	信长颖		3	2	1.0	1.0
4	周润宏		2	0	0.0	0.0