罗氏Cobas8000全自动生化分析仪配套试剂的性能验证

• 作者: 党颖强 刘玉梅 姜雯雯 祁媚姣 赵有利
• 来源期刊: 甘肃医药
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动生化分析仪 生化检验项目 性能验证
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 16-20
• 页数: 5页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3568字
• 语种: 中文

摘要

目的:了解并验证罗氏公司Cobas8000全自动生化分析仪原装试剂的性能,以确保检测结果的准确性和可靠性.方法:根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的标准指南要求,参照罗氏厂家提供的试剂性能验证方案,对该生化分析仪检测的36个配套试剂的检验项目的正确度、精密度、线性范围、最佳稀释倍数和参考区间进行性能评价.结果:36项检验项目检测结果的批内精密度、总精密度、正确度、线性范围、最佳稀释倍数和参考区间均在判定标准范围之内,均通过验证.结论:原装配套试剂在罗氏Cobas8000全自动生化分析仪上进行相关的血生化检测均达到质量标准的要求,满足临床标本检测分析的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘玉梅		18	47	5.0	6.0
2	赵有利		18	63	5.0	7.0
3	姜雯雯		6	11	2.0	3.0
4	祁媚姣		2	1	1.0	1.0
5	党颖强		1	1	1.0	1.0