NRM411-S7化学发光分析仪检测NT-proBNP和cTnⅠ的性能评价

• 作者: 彭辉勇 柳迎昭 汤新逸 王胜军
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: NRM411-S7化学发光分析仪 氨基末端B型钠尿肽原 心肌肌钙蛋白Ⅰ 精密度 准确度
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 论著·临床研究
• 页码范围: 2318-2322,2326
• 页数: 6页
• 分类号: R542.22
• 字数: 5166字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2019.19.004

摘要

目的 对NRM411-S7化学发光分析仪检测氨基末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)和心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的分析性能进行验证和评价,确定该检测系统是否准确、稳定、可靠.方法 参照美国CLIA'88性能验证文件及相关参考资料,从精密度、正确度、携带污染率、最低检出限、线性范围及参考区间对NRM411-S7化学发光分析仪检测NT-proBNP和cTnⅠ的方法学进行验证和评价.结果 高、低值样本(H、L) NT-proBNP和cTnⅠ的批内不精密度分别为3.03％、6.36％和3.37％、3.92％;中间不精密度分别为6.52％、7.70％和7.20％、6.88％;正确度分别为1.38％、1.72％和-5.29％、4.32％;携带污染率均小于10％;NT-proBNP和cTnⅠ最低检出限分别为8.30 pg/mL和0.02 ng/mL;各检测项目呈线性相关,决定系数r2均大于0.95(P＜0.05);高值样本(H)进行稀释检测的最大稀释倍数为2倍;按年龄分别验证各项目的参考区间,结果显示95％以上检测值在厂家提供的生物参考区间内.结论 NRM411-S7化学发光分析仪检测NT-proBNP和cTnⅠ的分析性能达到厂家所示的性能参数和实验室质量要求,能够满足临床检测的需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭辉勇	镇江市第一人民医院检验科	4	2	1.0	1.0
2	柳迎昭	镇江市第一人民医院检验科	4	0	0.0	0.0
3	汤新逸	镇江市第一人民医院检验科	2	0	0.0	0.0
4	王胜军	镇江市第一人民医院检验科	2	0	0.0	0.0